| 云南金不换（集团）药业分公司六个剂型顺利通过GMP现场再认证 |
|
| 2009-09-24 08:39 文章来源：县经商局 |
| 文章类型：原创 内容分类：政策 |
云南省食品药品监督管理局GMP认证专家组于2009年8月13日至14日，对云南金不换（集团）药业分公司生产的六个剂型的药品进行了现场检查，检查结果六个剂型顺利通过再认证。
2009年，是云南金不换药业分公司面临着五年一次的GMP再认证的一年。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，云南省食品药品监督管理局GMP认证专家们进入该公司后，认真听取了情况汇报，对所申报的原料药、硬胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、合剂等六个剂型从机构设置、人员配备、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、生产管理、质量管理、产品销售与回收等方面进行了现场检查，对照药品GMP认证检查的评定标准，逐条逐项地查看了所有的软件资料。现场检查后，专家们认为金不换药业公司组织机构健全、人员配备合理，并按GMP要求进行了培训；厂房设施布局合理，生产设备能满足GMP要求、物料储存条件、卫生设施符合规定，建立了与GMP要求相适应的生产和质量管理体系，制定了全面的GSP管理制度。现场认证结果未查出严重缺陷，一般缺陷在规定的范围之内。认证专家组将检查结果在食品药品监督管理网站上予以公布，无异议后将发给GMP认证证书。 |
北京时间:
